¿Cuáles son los niveles de protección de la AAMI?

Los niveles de protección AAMI son un sistema utilizado para clasificar los dispositivos médicos según su nivel de invasividad. Hay cuatro niveles, siendo el Nivel I el menos invasivo y el Nivel IV el más invasivo. Los dispositivos clasificados como Nivel I tienen poco o ningún potencial de daño al paciente, mientras que los clasificados como Nivel IV tienen un alto potencial de daño.

La norma ANSI/AAMI PB70:2012 cubrebatas quirúrgicas, batas de aislamiento y muchos otros artículos. La FDA exige estos estándares para todos los fabricantes de textiles médicos.

Nivel 1: riesgo mínimo, que se utilizará, por ejemplo, durante la atención básica, el aislamiento estándar, una bata protectora para los visitantes o en una unidad médica estándar.

Nivel 2: Bajo riesgo, para ser utilizado, por ejemplo, durante la extracción de sangre, la sutura, en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) o en un laboratorio de patología.

Nivel 3: Riesgo moderado, para ser utilizado, por ejemplo, durante la extracción de sangre arterial, la inserción de una vía intravenosa (IV), en la sala de emergencias o en casos de traumatismos.

Nivel 4: Alto riesgo, para usarse, por ejemplo, durante procedimientos largos y con mucho líquido, cirugía, cuando se necesita resistencia a patógenos o se sospecha de enfermedades infecciosas (no transmitidas por el aire)

La ropa de protección debe cumplir con un conjunto de estándares y someterse a una serie específica de pruebas para determinar "el desempeño de la barrera contra líquidos y la clasificación de la ropa y cortinas de protección destinadas a su uso en instalaciones de atención médica".

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